セミナー案内

[東京]2018/2/14 情報機構 新規参入者、初任者のための 医療機器開発に必要な規制と留意点 入門

●日時 2018年2月14日(水) 12:30-16:30
●会場 [東京・東陽町]江東区産業会館2階第5展示室
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 講師割引書講師割引書A10
●お申込み 情報機構 http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA180210.php

●講演プログラム
1. 医療機器産業の現状

2. 医療機器開発から見た病院のしくみ
2.1 医療従事者とは
2.2 日本の病院の区分と特徴

3. 薬機法と品質マネジメントシステム
3.1 医療機器業界の企業に対する規制
3.2 品質マネジメントシステム(QMS)とは

4. 医療機器開発のステップ
4.1 新規参入企業にとっての開発の難所
4.2 開発品のマーケティングと薬機法
4.3 要求仕様の設定

5. 開発におけるモノづくり
5.1 データの品質とは?
5.2 設計中に取得しておくべきデータ
5.3 開発のステージ管理
5.4 製品のリスクマネジメント
5.5 製品の安全性試験

6. 医療機器の開発部門の運営
6.1 開発部門に必要な文書管理
6.2 開発に必要な人材要件
6.3 開発者のタイプと担当業務


[富山] 2018/2/9 医療機器等産業参入支援セミナー

開催日  平成30年2月9日(金)13:30~16:40
会 場  富山県民会館 7階704号室(富山市新総曲輪4番18号 地図はこちら)
定 員  40名(定員になり次第、締め切らせていただきます)
受講料  無料
お申込み 富山医薬工連携研究会 http://www.tonio.or.jp/semi/20180209-r/

セミナー概要
「とやま医薬工連携研究会」では、産学官連携による県内ものづくり企業の医療機器・福祉機器分野等への参入を支援しています。
今回のセミナーでは、「医療機器分野参入の際の法規制への対応」および「医療機器の事業化のポイント」について、識者からご講演をいただきます。

【講演1】
テーマ 医療機器参入の法規制対応の初歩
講 師 せたがや行政法務事務所 行政書士 小平 直 氏
内 容 医療機器産業へ参入する際の法規制対応のための申請方法、およびその後の準備や成功のポイントについてご紹介いただきます。

【講演2】
テーマ 医療機器の事業化のポイント
講 師 株式会社メディカルラボパートナーズ 代表取締役 清水 美雪 氏
内 容 医療機器開発の事例を交えながら、開発ステップの概略を紹介していただきます。


[福島] 2018/2/1, 2, 8 病院の現場観察から商品アイデアを考えるワークショップ 3日間

■ 日時

1日目 2018/2/1 11:00-17:00

2日目 2018/2/2 9:00-17:00

3日目 2018/2/8 10:00-15:00, 15:00-17:00

 

■ 内容

南相馬市総合病院、総合南東北病院の観察、医療従事者へのヒアリングを通じて、医療現場の課題を見つけ出し、商品アイデアを作成するワークショップです。さらに商品アイデアのマーケティングを行い、市場規模を算出します。終了後は、個別相談会も実施します(事前予約制)。

チラシ http://www.fmdipa.jp/Main/file/training_flier.pdf

■ 受講料 3日間 90,000円

■ お申込み

お申込みは、こちらから。

http://www.fmdipa.jp/form/seminar-txt.html


[東京]2018/1/16, 17 AMED医療機器開発支援人材育成セミナー コンサルシミュレーション

開催日: 2018年1月16日(火)13:00-18:00(開場12:30)
     2018年1月17日(水)09:00-17:00(開場08:30)

会場:味覚糖UHA館TKP溜池山王カンファレンスセンターB2A
   (東京都港区赤坂2-12-13 UHA味覚糖赤坂ビルカンファレンスルームB2A)

主催:国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)
   (事務局委託先:株式会社三菱総合研究所)

対象者:コンサルタントとして企業の医療機器開発・事業化支援に携わっている方、携わる予定の方
    (医工連携に取り組むコーディネーター・担当者、医療機器開発従事者)

参加費:無料(事前登録制)

定員:35名(定員に達した時点で申込を締切らせていただきます。ご了承ください)

お申込み:https://www.med-device.jp/event/2017/12/20180116-tokyo-jigyouka-seminar.html


[東京] 2017/12/20 医療機器センター 医療機器の開発実務者育成セミナー

医療機器の開発実務者育成セミナー

日 程 : 平成29年12月20日(水)~22日(金)
12月20日(水) 開発企画関係
12月21日(木) 規制対応関係
12月22日(金) 規格・基準対応関係

 

定 員 : 150名
場 所 : 損保会館 2F 大会議室 (会場地図) 東京都千代田区神田淡路町2-9

■ カリキュラム

※講義の概要についてカリキュラム内で紹介しております。(随時更新予定)
 ※講義時間及び講師等については、変更になる場合があります。

カリキュラム

■ 受講料 3日間 55,000円

■ お申込み

受講をご希望の方は、WEBから申込、若しくは、受講申込書(PDF)をFAXにてお送り下さい。